La Participation Aux Essais Cliniques Est Ouverte à Tous

Cette page explique les conditions d’inscription à l’essai. Des informations sur

Conditions D’entrée

Les chercheurs se réfèrent aux critères d’éligibilité comme conditions d’entrée pour les essais. Ces conditions sont utilisées pour garantir que les patients participant aux essais se ressemblent autant que possible. Les chercheurs peuvent alors être certains que si un groupe a de meilleurs résultats que les autres, c’est en raison de différences de traitement, et non parce qu’ils ont eu un cancer à un stade différent.

Le protocole de l’essai décrit clairement les critères d’éligibilité. Ce sont les critères d’entrée communs.

Types De Cancer

Quelques essais sont limités aux patients atteints de certains types de cancer. Parce que les médecins et les chercheurs veulent savoir si un traitement particulier est efficace pour un type de cancer, c’est pourquoi de nombreux essais sont clos. Différents cancers ont des traitements différents, donc un traitement qui fonctionne dans un sens peut ne pas fonctionner dans l’autre.

Deux cancers peuvent être éligibles aux essais, dont le cancer de l’estomac et le tube digestif (œsophagien). Les personnes de différents types peuvent être éligibles pour certains essais, en particulier la phase 1.

Stade Du Cancer

Certains essais sont limités aux patients atteints de certains stades du cancer. Cela fait référence à la taille du cancer et à sa propagation aux ganglions lymphatiques ou à d’autres parties du corps.

Traitements Qui Ont été Faits Avant Celui-ci

Il s’agit d’une condition cruciale pour l’admission à l’essai. L’entrée peut vous être refusée si vous avez déjà suivi un traitement. Vous pourriez ne pas être autorisé à participer aux essais si vous suivez un autre traitement. Vous devrez peut-être également avoir suivi un traitement spécifique avant de pouvoir participer à un essai de radiothérapie.

Âge

Il s’agit d’une plage courante pour les essais de traitement chez l’adulte. Ceci est souvent fait pour s’assurer que toutes les personnes participant à l’essai ont au moins 18 ans. Les enfants peuvent participer à des épreuves spéciales.

Certains essais pour adultes ont une limite supérieure. C’est pour les traitements difficiles, comme les essais de chimiothérapie à haute dose. Certains essais se concentrent sur des patients plus âgés, vous devrez donc peut-être avoir plus de 70 ou 65 ans pour participer. Ils pourraient être intéressés par une option de traitement moins intensive pour un cancer spécifique.

État Des Performances (état De Santé Général)

Les protocoles d’essai font souvent référence à l’état de performance d’une personne lorsqu’ils décrivent son état de santé général. Pour évaluer vos performances, les médecins utilisent une échelle.

Il existe de nombreuses versions de la même chose, mais celle-ci est la plus populaire.
Organisation mondiale de la santé (OMS). L’échelle est la plus courante. De nombreux protocoles d’essai diront qu’ils sont ouverts aux personnes ayant un statut de performance particulier.

• Vous êtes pleinement actif si vous êtes à 0 ou moins qu’avant votre maladie.
• 1 Vous ne pouvez pas faire de travail physique lourd mais pouvez faire d’autres choses
• 2 Vous êtes actif plus de la moitié de la journée.
• Si vous passez plus de la moitié de votre journée au lit ou sur une chaise, vous devrez peut-être prendre soin de vous.
• 4 Vous êtes toujours au lit ou sur une chaise et avez besoin de soins complets

Une autre échelle couramment utilisée est l’état de performance de Karnofsky. Similaire à l’échelle de l’OMS mais jusqu’à 100.

• 100 personnes se sentent en bonne santé et ne présentent aucun signe de maladie.
• 90 Vous n’avez aucun symptôme ou signe, mais vous pouvez continuer comme d’habitude.
• 80 personnes présentent des signes et des symptômes. Il faut un certain effort pour continuer comme d’habitude.
• 70 Vous pouvez prendre soin de vous, mais vous n’êtes pas en mesure de poursuivre vos activités habituelles ou de vous engager dans un travail actif.
• 60 Vous pouvez avoir besoin d’aide de temps en temps, mais vous pouvez surtout prendre soin de vous.
• Les 50 ans ont besoin de beaucoup d’aide pour prendre soin d’eux-mêmes
• 40 Vous devez toujours prendre soin de vous
• 30 d’entre vous sont peut-être handicapés et doivent rester à l’hôpital
• 20 Vous êtes malade, avez besoin de nombreux soins et êtes hospitalisé.
• 10 Vous êtes extrêmement malade et risquez de mourir.

Les enfants utilisent l’échelle Lansky.

• 100 L’enfant est normalement pleinement actif.
• 90 L’enfant n’est pas capable de s’engager dans un exercice intense.
• 80 L’enfant est actif mais se fatigue plus vite que la normale.
• Les personnes de 70 ans ne peuvent plus être aussi actives qu’avant et sont moins susceptibles de s’adonner à des activités ludiques.
• 60 L’enfant est actif, mais il est toujours actif. Ils s’occupent d’activités plus calmes.
• 50 L’enfant doit s’allonger presque toute la journée, mais il s’habille. Ils ne jouent pas activement, mais participent à des jeux tranquilles et à d’autres activités.
• 40 Ils sont pour la plupart au lit, mais ils aiment aussi les activités tranquilles.
• 30 Ils ne peuvent pas se lever du lit et ont besoin d’aide pour jouer tranquillement.
• 20 L’enfant est très agité et dort beaucoup.
• 10 Ils ne jouent pas et ne sortent pas du lit
• 0 L’enfant ne répond pas du tout

Autres Conditions Médicales Et Espérance De Vie

Certains essais, généralement ceux portant sur les stades précoces du cancer, exigent que les patients aient une espérance de vie supérieure à 5 à 10 ans. C’est un moyen d’exclure les personnes souffrant de maladies cardiaques graves ou d’autres maladies potentiellement mortelles.

Il semble injuste d’utiliser l’espérance de vie comme raison pour exclure quelqu’un d’un procès. Les chercheurs ne pourront pas obtenir les résultats qu’ils souhaitent s’il y a un taux de mortalité élevé parmi leurs patients avant la fin de l’essai.

Un essai peut ne pas vous permettre de participer si votre état est grave. Vous ne pourrez peut-être pas participer à un essai qui teste un médicament pour les effets secondaires. Cela peut sembler difficile, mais les chercheurs pourraient ne pas être en mesure de faire la distinction entre les effets du médicament et votre maladie cardiaque. Ils seront également préoccupés par le fait de mettre votre santé en danger.